202五年,河南省药物窃听办理好局仪式官宣了了63个第2批中西药原料颗粒物标准规范,自官宣了哪日起仪式推行。
此中“桂枝工序顆粒”规范起来探测进度表中,进行了迪马科技发展气相吃瓜91 柱:Endeavorsil® C18,2.1mm×150mm,1.8μm(Cat.#:87004)
一、类别表明 >> 【来源】本品为樟科绿色肉桂Cinnamomum cassia Presl的枯燥乏味嫩枝经泡制并按规范起来汤剂的首先要的质量模式工艺而成的香料配方颗粒剂。 【制法】取桂枝中药材7500g,放水煎煮,写出馨香水恰当的(以β-环糊精恰当的包合,紧急),滤过,滤液希释成清膏(干浸膏出膏率有3.0%~7.0%),参与辅助材料恰当的,繁琐(或繁琐,损害),再参与辅助材料恰当的,参与馨香水β-环糊精包合物,混匀,制粒,加工而成1000g,即得。 【相对性状】本品为灰深褐色至红深褐色的粉末;有特异芳香,味甜、微苦、微辛。 二、特征图谱 >> 【特殊性图谱】照更高效液质吃瓜91 法(国家药典二零二零年版公例0512)测定方法。 吃瓜91 实质与组织体制合吃性测试 以十九烷基硅烷键合硅橡胶为添补剂(柱长为150mm,直径为2.1mm,粒级为1.8µm);以乙腈为移动相A,以0.1%磷酸饱和溶液为移动相B,按着腕表的划界关闭梯度方向过柱;空气流速为每分0.4mL;柱温为25℃;在线检测光波长为254nm。事实上板数按肉桂酸峰比较应不底于5000。
【浸出物】 照醇阴离子型浸出物判断法(中国人药典2021年版公例2201)项下的热浸法判断,用酒精作液体,不得已不大于10.0%。
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