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中药配方颗粒规范中“桂枝配方 颗粒的检测”,利用迪马吃瓜91 柱

202五年,河南省药物窃听办理好局仪式官宣了了63个第2批中西药原料颗粒物标准规范,自官宣了哪日起仪式推行。

此中“桂枝工序顆粒”规范起来探测进度表中,进行了迪马科技发展气相吃瓜91 柱:Endeavorsil® C18,2.1mm×150mm,1.8μm(Cat.#:87004)


一、类别表明 >>
【来源】本品为樟科绿色肉桂Cinnamomum cassia Presl的枯燥乏味嫩枝经泡制并按规范起来汤剂的首先要的质量模式工艺而成的香料配方颗粒剂。

【制法】取桂枝中药材7500g,放水煎煮,写出馨香水恰当的(以β-环糊精恰当的包合,紧急),滤过,滤液希释成清膏(干浸膏出膏率有3.0%~7.0%),参与辅助材料恰当的,繁琐(或繁琐,损害),再参与辅助材料恰当的,参与馨香水β-环糊精包合物,混匀,制粒,加工而成1000g,即得。

【相对性状】本品为灰深褐色至红深褐色的粉末;有特异芳香,味甜、微苦、微辛。

二、特征图谱 >>
【特殊性图谱】照更高效液质吃瓜91 法(国家药典二零二零年版公例0512)测定方法。

吃瓜91 实质与组织体制合吃性测试    以十九烷基硅烷键合硅橡胶为添补剂(柱长为150mm,直径为2.1mm,粒级为1.8µm);以乙腈为移动相A,以0.1%磷酸饱和溶液为移动相B,按着腕表的划界关闭梯度方向过柱;空气流速为每分0.4mL;柱温为25℃;在线检测光波长为254nm。事实上板数按肉桂酸峰比较应不底于5000。



操作物氢氧化钠水硫酸铜饱和盐氢氧化钠溶液的光催化原理    取桂枝对照补品0.5g,置具塞球形瓶中,参与70%甲醇50mL,超声检查代理(最大功率250W,周期40kHz)30钟头,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,为对照补品操作物氢氧化钠水硫酸铜饱和盐氢氧化钠溶液。另取〔含量检测法〕项下对照品氢氧化钠水硫酸铜饱和盐氢氧化钠溶液,为对照品操作物氢氧化钠水硫酸铜饱和盐氢氧化钠溶液。再取肉桂酸对照品、原儿茶酸对照品、香豆素对照品,加甲醇提炼出每1mL含肉桂酸50µg、原儿茶酸50µg、香豆素10µg的氢氧化钠水硫酸铜饱和盐氢氧化钠溶液,为对照品操作物氢氧化钠水硫酸铜饱和盐氢氧化钠溶液。

供试品稀硫酸的光催化原理    取本品合适,研细,取约1g,紧密联系配合称定,置具塞扇形瓶中,紧密联系配合干预70%甲醇25mL,密塞,称定食用量,超音波处治(额定功率250W,频率40kHz)301分钟,放冷,再称定食用量,用70%甲醇增加减失的食用量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法法法    分别密切释放对比物水悬浊液与供试品水悬浊液各1µL,注射到液质吃瓜91 仪,测定法法,即得。

供试品吃瓜91 中应突显八个作用峰,并应与相对较药村图案填充物吃瓜91 中的八个作用峰删去同时可以说照,此中峰1、峰2、峰5和峰6应离别时与原儿茶酸相对较品、香豆素相对较品、肉桂酸相对较品、桂皮醛相对较品图案填充物峰的删去同时可以说照。与肉桂酸相对较品图案填充物崩溃的峰为S峰,在乎峰3、峰4、峰7和峰8与S峰的可以说删去同时,其可以说删去同时应在划界值的±10%左右。划界数值:0.93(峰3)、0.94(峰4)、1.08(峰7)、1.21(峰8)。


【查抄】 应适于粉末剂项下关干的各类界定(中国内地药典20年版公例0104)。

【浸出物】 照醇阴离子型浸出物判断法(中国人药典2021年版公例2201)项下的热浸法判断,用酒精作液体,不得已不大于10.0%。


文章标题男体艺术自公家号迪马技术。

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