2023-5年,湖北省放射性药品优化跟踪办理流程局正是宣布正式了63个第2批中药方配方公式颗粒肥料标准化,自宣布正式之时起正是并推行。
此中“水蛭(蚂蟥)工序颗粒物”原则加测年度计划中,用了迪马科学液相吃瓜91 柱:Platisil® ODS, 250x4.6mm,5μm(Cat.#:99503)
【来历】本品为水蛭科植物蚂蟥Whitmania pigra Whitman的枯燥全部经炮制并按规范汤剂的首要品质方针加工制成的配方颗粒。
【制法】打水蛭(蚂蟥)饮片4000g,加水煎煮,滤过,滤液稀释成清膏(干浸膏出膏率为12.0%~20.0%),插手辅料适当,枯燥(或枯燥,破坏),再插手辅料适当,混匀,制粒,制成1000g,即得。
【性状】本品为浅灰绿至棕绿色的颗粒;气微,味酸。
【优点和缺点图谱】照科学规范吃瓜91 仪吃瓜91 法(中国人药典2020年版四部公例0512)分析。
吃瓜91 前提与体系合用性尝试 以十八烷基硅烷键合硅胶为添补剂(柱长为250mm,内径为4.6mm,粒径为5µm);以乙腈-0.2%磷酸(0.5:99.5)为活动相;柱温25℃;流速为每分钟0.8mL;检测波长为270nm。实际板数按次黄嘌呤峰计较应不低于5000。
参照物溶液的制备 打水蛭(蚂蟥)对比性中药材1.5g,严密称定,置具塞碗形瓶中,参与水20mL,电加热循环60分钟左右,扯出来,放冷,抽滤防范(时速10000r/min,同时10一分钟),扯出来,取上清液滤过,对于比中药材操作物盐溶液。另取次黄嘌呤、尿嘧啶比较品合适的,加10%甲醇原材料每1mL各含0.2mg的掺杂比照品悬浊液,用于比照品定义物悬浊液。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约0.3g,紧密称定,置具塞锥形瓶中,插手水10mL,超声处置(功率200W,频次53kHz)10分钟,掏出,放冷,离心处置(转速10000r/min,时候10分钟),掏出,取上清液滤过,即得。
测定法 分别密切吸收能力图案填充物液体与供试品液体各10µL,引入高效液相吃瓜91 仪,检测。
供试品吃瓜91 中应消失5个特质峰,并应与差距中药才定义物吃瓜91 中的5个的特点峰的继承过程中绝分别,此中峰2、峰3分离应与尿嘧啶、次黄嘌呤依据物物峰的删去阶段绝分别,与次黄嘌呤依据物物没有响应的峰为S峰,较真峰1、峰4、峰5与S峰的一定补齐时会,其一定补齐时会应在界定值的±10%整体规模连加连减。界定数值为:0.51(峰1)、1.41(峰4)、1.82(峰5)。